醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的介紹
ISO15189對醫(yī)學(xué)實驗室(medical laboratory)或臨床實驗室(clinical laboratory)定義為:以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估人體健康為目的,對取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗的實驗室,它可以對所有與實驗研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù),包括對檢驗結(jié)果的解釋和對進(jìn)一步的檢驗提供建議。上述檢驗還包括對各種物質(zhì)或微生物進(jìn)行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標(biāo)本的機構(gòu),以及標(biāo)本郵寄或分發(fā)中心,盡管可能屬于某個更大的實驗室網(wǎng)絡(luò)或?qū)嶒炇蚁到y(tǒng)的一部分,也不能夠被當(dāng)作醫(yī)學(xué)或臨床實驗室。根據(jù)這個定義我們認(rèn)為,我國各級醫(yī)院(衛(wèi)生機構(gòu))的檢驗科就是ISO15189所說的醫(yī)學(xué)實驗室或臨床實驗室,所以,我國各級醫(yī)療機構(gòu)的檢驗科就應(yīng)該以ISO15189為質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)。